2017第三屆中際化學藥仿創開發論壇
第(di)三屆(jie)中際(ji)化學(xue)藥仿創(chuang)開發(fa)論壇 金秋再度來(lai)襲!
隨著(zhu)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)致性評價工(gong)作(zuo)緊鑼(luo)密鼓的推行,化(hua)學(xue)仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)面臨著(zhu)日(ri)益(yi)嚴峻的對照與等效試(shi)驗(yan)。與此(ci)同時(shi),企(qi)業針對于改良新藥(yao)(yao)(yao)、超仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)、me-better、系(xi)列仿也在尋求(qiu)差(cha)異化(hua)與化(hua)的戰略(lve)突圍。
在仿制藥政策趨緊與政策利(li)好的風(feng)向(xiang)下(xia),PharmaCon 2017 第三屆中際化(hua)(hua)學藥仿創開發(fa)論壇將于2017年(nian)10月19-20日于上海再度起航,由中化(hua)(hua)學制藥工業協會及(ji)商圖信息BMAP共同舉辦。
本(ben)屆(jie)化(hua)學(xue)藥(yao)仿(fang)創開(kai)發論壇將匯聚(ju)30多位行(xing)業(ye)內研發部門(men)負責人、法規(gui)及技術專,共同探(tan)討新形勢下仿(fang)制藥(yao)申報與開(kai)發戰略、仿(fang)制藥(yao)致性(xing)評價案例、溶(rong)出(chu)試驗與體內體外(wai)相關性(xing)、生物等效性(xing)試驗、內外(wai)立項機遇以及給藥(yao)途徑等專題話題,旨在通過(guo)仿(fang)創結(jie)合,使企業(ye)從(cong)激(ji)烈的市(shi)場競爭中脫穎而出(chu),從(cong)而立足于,走向際(ji)化(hua)。
今年論壇(tan)看點:
? 追蹤內(nei)外生物等效性(xing)實(shi)驗等仿制(zhi)藥致性(xing)評價(jia)的新政策(ce)、法規與指(zhi)南動態
? 交流不同劑型在(zai)仿制藥(yao)致性評價(jia)中(zhong)的全程案例研究與(yu)經驗(yan)
? 討論(lun)溶出實驗(yan)(yan)、IVIVC、生物等效性試驗(yan)(yan)方(fang)案設計(ji),提生物等效性試驗(yan)(yan)通過(guo)率(lv)
? 學習(xi)先企業在2類新藥、505b2新藥申請的法規與開(kai)發的新動態
? 探索仿創開發(fa)戰略,差(cha)異化布局給藥途徑及制劑,
主要參會人(ren)員(yuan)(yuan)來(lai)自:化(hua)藥企業研(yan)(yan)發、藥學、制劑、臨床開(kai)發部門(men)、化(hua)藥研(yan)(yan)發解決方(fang)案供應(ying)商、藥品審評機構(gou)、CRO管理(li)部門(men)、科(ke)研(yan)(yan)機構(gou)及等(deng)院校(xiao)、信息服務(wu)商等(deng)300多位管理(li)人(ren)員(yuan)(yuan)。
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