近日，第屆數字化實(shi)驗室(shi)建設與應用研討會在(zai)上(shang)海召開，會議圍(wei)繞(rao)在(zai)研發(fa)、檢(jian)測、生產質控等環(huan)節建立數字化實(shi)驗室(shi)過程中有(you)關**性(xing)、協作性(xing)、質量保障、數據分析(xi)(xi)以及效益收率等關鍵(jian)問題進行探討。凝膠成像分析(xi)(xi)系統

     如今藥品的質量和**日益受到廣大消費者的關注，政府監管機構也出臺嚴格的政策辦法確保藥品**和維護消費者權益，藥品生產企業競爭日益激烈，藥品質量需要不斷提，各企業面臨著許多挑戰和困難。同樣在材料研究、石油、化工等企業里，這些問題也都存在。近日，第屆數字化實驗室建設與應用研討會在上海召開，會議圍繞在研發、檢測、生產質控等環節建立數字化實驗室過程中有關**性、協作性、質量保障、數據分析以及效益收率等關鍵問題進行探討。大會還邀請到來自藥監、藥檢系統的相關導、際內臨床試驗專和醫藥、石油、材料等域研發與生產部門的層管理人員。與會的各導和企業代表嘉賓踴躍發表各自觀點，進行了**并且有針對性的研討，為研討會的成功舉辦添上了濃墨重彩的筆。核酸蛋白檢測儀

大會現場嘉賓(bin)提(ti)問(wen)

數字化實驗室建設任重道遠

數(shu)字(zi)(zi)(zi)化實驗(yan)室(shi)建(jian)(jian)設(she)任務艱(jian)巨，方(fang)(fang)面(mian)工作人員要(yao)在(zai)很(hen)枯(ku)燥的(de)過程(cheng)中持之以恒地(di)長期堅持。數(shu)字(zi)(zi)(zi)化的(de)價值不能立(li)竿(gan)見影的(de)體現(xian)，數(shu)字(zi)(zi)(zi)產生價值需要(yao)積(ji)累(lei)和沉(chen)淀。只(zhi)有(you)當數(shu)字(zi)(zi)(zi)積(ji)累(lei)到定程(cheng)度(du)時它的(de)價值才(cai)會(hui)體現(xian)出(chu)來。同時要(yao)改變些傳統(tong)的(de)工作習慣，這(zhe)對從業人員是(shi)(shi)項挑(tiao)戰也是(shi)(shi)種考驗(yan)，所以，數(shu)字(zi)(zi)(zi)化實驗(yan)室(shi)建(jian)(jian)設(she)應用過程(cheng)是(shi)(shi)艱(jian)難的(de)。北京創騰科技有(you)限公(gong)(gong)司(si)總經(jing)理曹凌霄表(biao)示，“個新系統(tong)如果能上線并且能夠成(cheng)功(gong)應用其實是(shi)(shi)件非常不容易的(de)事情，這(zhe)里面(mian)凝(ning)結(jie)了許(xu)多人的(de)心血，包括知識的(de)傳承、經(jing)驗(yan)的(de)積(ji)累(lei)、教訓的(de)積(ji)累(lei)等，而(er)系統(tong)是(shi)(shi)千差萬(wan)別的(de)，很(hen)多單位和很(hen)多公(gong)(gong)司(si)的(de)系統(tong)各不相(xiang)同，但是(shi)(shi)其中也會(hui)有(you)很(hen)多共享的(de)地(di)方(fang)(fang)，我們(men)希望搭建(jian)(jian)個平臺，大能在(zai)這(zhe)樣的(de)平臺里做(zuo)些充分的(de)交流(liu)，使我們(men)信息化的(de)建(jian)(jian)設(she)能夠走得更快(kuai)點。”紫(zi)外分析儀

另方面，數(shu)字(zi)化實(shi)驗室(shi)(shi)建設(she)與(yu)應用往往取決于(yu)導(dao)對此的(de)(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)視程度。制度的(de)(de)(de)(de)建設(she)對于(yu)數(shu)字(zi)化實(shi)驗室(shi)(shi)、大數(shu)據(ju)應用有重(zhong)(zhong)要意義。很多(duo)樣品和(he)數(shu)據(ju)庫(ku)的(de)(de)(de)(de)進步與(yu)否(fou)，關(guan)鍵問(wen)題是在規范積累(lei)和(he)共享。將此作為“把(ba)手(shou)(shou)”工(gong)程有利于(yu)制度的(de)(de)(de)(de)建設(she)，利于(yu)數(shu)字(zi)化實(shi)驗室(shi)(shi)迅速準(zhun)確的(de)(de)(de)(de)找(zhao)準(zhun)方向，少(shao)走彎路(lu)繞路(lu)，提數(shu)字(zi)化實(shi)驗室(shi)(shi)建設(she)與(yu)應用的(de)(de)(de)(de)規范度。中石油(you)化工(gong)股份有限公司石油(you)化工(gong)科學研究院信息中心主(zhu)任周(zhou)涵明確說道：“這是把(ba)手(shou)(shou)的(de)(de)(de)(de)工(gong)程，尤其(qi)是涉及(ji)到**的(de)(de)(de)(de)機密，涉及(ji)到**實(shi)驗數(shu)據(ju)時，沒有導(dao)的(de)(de)(de)(de)度重(zhong)(zhong)視那么項(xiang)目是不可能成功的(de)(de)(de)(de)。”收(shou)集(ji)器

藥業、科研數字化實驗室建設

現在(zai)(zai)在(zai)(zai)深度(du)進行(xing)兩(liang)化(hua)(hua)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)，也(ye)在(zai)(zai)提(ti)倡工(gong)(gong)業(ye)4.0。什么是(shi)(shi)兩(liang)化(hua)(hua)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)呢?四川科倫藥(yao)業(ye)股(gu)份有(you)限公司(si)總監徐華林(lin)說：“對(dui)(dui)于我們來說實(shi)際上(shang)就是(shi)(shi)將(jiang)(jiang)(jiang)業(ye)務和(he)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)度(du)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)。比(bi)如我們將(jiang)(jiang)(jiang)供應(ying)鏈同(tong)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)度(du)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)，將(jiang)(jiang)(jiang)財務系統(tong)(tong)(tong)與信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)度(du)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)，將(jiang)(jiang)(jiang)質(zhi)(zhi)量(liang)工(gong)(gong)作同(tong)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)度(du)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)等。實(shi)際上(shang)是(shi)(shi)包含(han)了(le)我們實(shi)驗室信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)，也(ye)包含(han)了(le)其(qi)(qi)他的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)工(gong)(gong)作的(de)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)。”他還(huan)表示，“公司(si)的(de)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)建(jian)設是(shi)(shi)本著按(an)照總體(ti)規(gui)劃、分步實(shi)施、目標導(dao)向、持(chi)續(xu)改(gai)進的(de)原則進行(xing)。” 實(shi)驗室信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)是(shi)(shi)公司(si)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)的(de)個重要的(de)組成(cheng)部(bu)分，也(ye)是(shi)(shi)同(tong)其(qi)(qi)他公司(si)信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)系統(tong)(tong)(tong)的(de)度(du)集成(cheng)，是(shi)(shi)其(qi)(qi)將(jiang)(jiang)(jiang)質(zhi)(zhi)量(liang)工(gong)(gong)作與信(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)化(hua)(hua)工(gong)(gong)作度(du)融(rong)(rong)(rong)(rong)合(he)(he)的(de)具(ju)體(ti)體(ti)現。比(bi)如，隨著業(ye)務的(de)流程和(he)進度(du)，對(dui)(dui)系統(tong)(tong)(tong)的(de)重要結(jie)點在(zai)(zai)于所有(you)的(de)數據實(shi)行(xing)了(le)審計追蹤，系統(tong)(tong)(tong)可靠確保了(le)操作的(de)有(you)跡可查。徐華林(lin)總監報(bao)告(gao)稱：“上(shang)新(xin)系統(tong)(tong)(tong)，對(dui)(dui)管理人(ren)員來講，要掌握樣品的(de)狀態以及完成(cheng)情況都可以在(zai)(zai)系統(tong)(tong)(tong)里得到清晰和(he)明確的(de)結(jie)果，整體(ti)效率得到了(le)大幅度(du)的(de)提(ti)升;對(dui)(dui)于成(cheng)品的(de)企業(ye)來講，從原始檢驗記(ji)錄報(bao)告(gao)的(de)生成(cheng)，審核放行(xing)效率大大提(ti)了(le)，提(ti)了(le)25%。”

中石油(you)化工股份(fen)有限公(gong)司信(xin)息(xi)中心主任 周涵

藥明康(kang)德新(xin)藥開(kai)發(fa)有限公司(si)分析和藥政CMC服(fu)務部助理主任印勇在(zai)提到實(shi)驗室信息化(hua)應用時，強調要調整實(shi)驗室的(de)(de)(de)(de)流程(cheng)，實(shi)現實(shi)驗室的(de)(de)(de)(de)必要部分無紙化(hua)，同時確保(bao)數(shu)據質(zhi)(zhi)量。“因為在(zai)與(yu)客戶交流的(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)(guo)程(cheng)中，特別是(shi)些歐美大(da)的(de)(de)(de)(de)制(zhi)藥企(qi)業，他(ta)們直在(zai)強調個問(wen)題，就是(shi)實(shi)現過(guo)(guo)(guo)程(cheng)控制(zhi)。如果過(guo)(guo)(guo)程(cheng)控制(zhi)的(de)(de)(de)(de)非常好，他(ta)相信我(wo)們的(de)(de)(de)(de)結果肯定不會差的(de)(de)(de)(de)。所(suo)(suo)以我(wo)們想通過(guo)(guo)(guo)實(shi)驗室的(de)(de)(de)(de)標準化(hua)流程(cheng)，通過(guo)(guo)(guo)加強過(guo)(guo)(guo)程(cheng)控制(zhi)，確保(bao)所(suo)(suo)有的(de)(de)(de)(de)數(shu)據的(de)(de)(de)(de)產(chan)生都是(shi)在(zai)監管下，而且都是(shi)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)(de)(de)。”

而對于科研機構而言(yan)，科研**支撐平臺是(shi)(shi)大重(zhong)點，先(xian)是(shi)(shi)實(shi)(shi)驗記錄的(de)(de)(de)(de)(de)(de)規范化(hua)和(he)(he)標準(zhun)化(hua)。原(yuan)來紙(zhi)質(zhi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗記錄，這(zhe)是(shi)(shi)目(mu)前電子的(de)(de)(de)(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗記錄，這(zhe)是(shi)(shi)規范化(hua)。其次是(shi)(shi)結(jie)構化(hua)，這(zhe)是(shi)(shi)催化(hua)劑開發的(de)(de)(de)(de)(de)(de)環節(jie)，每個環節(jie)都有(you)相(xiang)應的(de)(de)(de)(de)(de)(de)模(mo)板，度結(jie)構化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)同(tong)時也可以相(xiang)互搭(da)配，靈活性(xing)較強，數(shu)據(ju)(ju)易于提取，檢(jian)索也很容易，為(wei)之后的(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)挖掘了良(liang)好基礎(chu)。“我們實(shi)(shi)現了現有(you)相(xiang)關信息化(hua)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)整(zheng)合(he)，科研數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)關聯(lian)性(xing)和(he)(he)完整(zheng)性(xing)，多類型數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)綜(zong)(zong)合(he)展示等。通(tong)(tong)過(guo)系統(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)建設能夠確保(bao)數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)完整(zheng)性(xing)、**性(xing)、可追溯性(xing)，數(shu)據(ju)(ju)真實(shi)(shi)性(xing)是(shi)(shi)有(you)保(bao)障(zhang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)。同(tong)時可以通(tong)(tong)過(guo)數(shu)據(ju)(ju)流(liu)(liu)處理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)工作流(liu)(liu)，分析數(shu)據(ju)(ju)，通(tong)(tong)過(guo)可視化(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)工具(ju)可以提綜(zong)(zong)合(he)利用(yong)率。”周涵主任這(zhe)樣說。

行業信息化建設展望

我(wo)醫藥產(chan)(chan)業與際(ji)接(jie)軌的(de)步(bu)伐越來越快，在積(ji)累的(de)過程中(zhong)，如(ru)何(he)保證(zheng)藥品的(de)研(yan)發、生產(chan)(chan)、監督、檢(jian)驗域里(li)的(de)實(shi)驗數據的(de)完(wan)整(zheng)(zheng)性、準確性、**性、可追(zhui)溯性等(deng)要(yao)求(qiu)，是目前的(de)重要(yao)課題。中(zhong)食(shi)品藥品檢(jian)定研(yan)究院(yuan)陳為處長表示，“從理念上和(he)觀念上來講(jiang)，我(wo)認為我(wo)們這個域，特(te)別是藥品食(shi)品檢(jian)驗檢(jian)測機構，我(wo)們這個域對實(shi)驗室信(xin)息化整(zheng)(zheng)體的(de)、**的(de)了(le)解(jie)和(he)對新技(ji)術、新理念的(de)了(le)解(jie)總體看來是欠(qian)缺的(de)。”他表示希望大互相交流，有更多學習和(he)探(tan)討(tao)的(de)機會。

數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)化(hua)(hua)(hua)(hua)實驗(yan)(yan)室對(dui)數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)范化(hua)(hua)(hua)(hua)起到至關(guan)重要的(de)(de)(de)(de)(de)作(zuo)用(yong)。數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)化(hua)(hua)(hua)(hua)是信(xin)息化(hua)(hua)(hua)(hua)與大數(shu)(shu)據(ju)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)(de)(de)(de)(de)基礎，數(shu)(shu)字(zi)(zi)(zi)化(hua)(hua)(hua)(hua)建(jian)設將推動(dong)大數(shu)(shu)據(ju)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)和信(xin)息進(jin)步的(de)(de)(de)(de)(de)推廣和應用(yong)。達到規(gui)范、化(hua)(hua)(hua)(hua)、可控、可靠、效(xiao)(xiao)的(de)(de)(de)(de)(de)效(xiao)(xiao)果。周(zhou)涵(han)主任(ren)展望未來：“通過電子實驗(yan)(yan)記(ji)(ji)錄系統(tong)(tong)希望未來逐步形成(cheng)標準(zhun)化(hua)(hua)(hua)(hua)長期(qi)化(hua)(hua)(hua)(hua)的(de)(de)(de)(de)(de)管理體(ti)制，有(you)助(zhu)于(yu)(yu)建(jian)設符(fu)合(he)際和內標準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)流(liu)實驗(yan)(yan)室。借(jie)助(zhu)電子實驗(yan)(yan)記(ji)(ji)錄系統(tong)(tong)有(you)助(zhu)于(yu)(yu)科(ke)研(yan)(yan)(yan)數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)范化(hua)(hua)(hua)(hua)和長期(qi)收集，為后續的(de)(de)(de)(de)(de)數(shu)(shu)據(ju)挖掘和科(ke)研(yan)(yan)(yan)**支撐(cheng)。再有(you)借(jie)助(zhu)電子實驗(yan)(yan)記(ji)(ji)錄系統(tong)(tong)有(you)助(zhu)于(yu)(yu)實現工作(zuo)流(liu)程(cheng)(cheng)的(de)(de)(de)(de)(de)規(gui)范化(hua)(hua)(hua)(hua)，人員協作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)無障礙(ai)化(hua)(hua)(hua)(hua)，提效(xiao)(xiao)率(lv)，對(dui)課程(cheng)(cheng)進(jin)行監控。另外，借(jie)助(zhu)電子實驗(yan)(yan)記(ji)(ji)錄系統(tong)(tong)有(you)助(zhu)于(yu)(yu)科(ke)研(yan)(yan)(yan)裝備(bei)、分析儀器試劑和備(bei)建(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)統(tong)(tong)管理，提儀器設備(bei)利用(yong)率(lv)、投資采購(gou)效(xiao)(xiao)率(lv)及(ji)管理水平。”

醫藥產(chan)業(ye)(ye)本(ben)身具特性，是以(yi)過(guo)程(cheng)指導的(de)(de)(de)(de)行(xing)(xing)業(ye)(ye)，整(zheng)體(ti)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)非常復雜，比汽車、飛機這種裝配行(xing)(xing)業(ye)(ye)復雜得(de)多(duo)。曹凌霄對此表示：“行(xing)(xing)業(ye)(ye)信(xin)息化的(de)(de)(de)(de)水(shui)平(ping)，相(xiang)對來講(jiang)比較(jiao)慢，因為(wei)我(wo)(wo)們(men)是以(yi)實驗為(wei)主(zhu)，我(wo)(wo)們(men)生(sheng)產(chan)也是以(yi)過(guo)程(cheng)為(wei)主(zhu)。所以(yi)，這方面的(de)(de)(de)(de)工作我(wo)(wo)們(men)要(yao)做很多(duo)非常非常辛苦的(de)(de)(de)(de)努力。”徐華林總監也說道，“如果把公(gong)司(si)所有的(de)(de)(de)(de)信(xin)息系(xi)統生(sheng)態(tai)組合(he)起來，有質量的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)，有生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)，有消(xiao)費的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)，這樣維度比較(jiao)多(duo)，如果還加上我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)(de)社交數(shu)據(ju)，就真正是個(ge)大數(shu)據(ju)系(xi)統。我(wo)(wo)們(men)的(de)(de)(de)(de)愿景是通過(guo)整(zheng)個(ge)公(gong)司(si)信(xin)息化體(ti)系(xi)的(de)(de)(de)(de)建設，將所有的(de)(de)(de)(de)數(shu)據(ju)轉換成公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)資(zi)產(chan)，為(wei)公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)決策和(he)戰略(lve)參考依(yi)據(ju)。”

北京大學(xue)徐(xu)筱杰教授對本次會(hui)議評價十(shi)分(fen)中肯：“數字化實(shi)驗室建設與(yu)應(ying)用研(yan)討會(hui)從去年開始，非(fei)常及時(shi)(shi)的關聯了大數據時(shi)(shi)代。” 在(zai)“互聯網+”時(shi)(shi)代，數字化實(shi)驗室應(ying)需(xu)而出，會(hui)議有(you)效(xiao)提了實(shi)驗室數字化建設應(ying)用水平，有(you)助于建設符合際和(he)內標準的流(liu)實(shi)驗室。